财鑫配资小细胞肺癌领域靶向T细胞衔接器投入临床应用！安泰适®（注射用塔拉妥单抗）开启中国供货

2026年8月10日，由百济神州与安进公司共同负责在中国（不含港澳台地区）开发和商业化的安泰适®（注射用塔拉妥单抗）正式投入临床应用。包括上海市胸科医院、上海市肺科医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京高博医院、中山大学肿瘤防治中心在内的全国17个城市的29家医疗机构已开出塔拉妥单抗治疗处方。

作为首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器（TCE）[1]，塔拉妥单抗已于8月7日启动供应，首批将覆盖全国80个城市、超过200家医疗机构，为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人经治患者提供有望改善生存获益的治疗新选择。

首批药物供货启运

进展快、死亡率高，创新疗法突破生存瓶颈

小细胞肺癌（SCLC）是一种极具侵袭性的肺癌亚型，具有生长迅速、易发生转移、致死率较高等特点，长期以来是肿瘤领域最具挑战性的疾病之一。约70%的患者在确诊时已处于广泛期阶段[2]。中国每年约有16万SCLC新发病例[3]。目前，一线治疗主要以免疫联合含铂化疗治疗方案为基础，但是绝大多数患者在数月内即出现疾病进展；二线及后线治疗选择相对有限，疗效欠佳，患者中位生存时间仅6-8个月[4],[5],[6]，临床亟需不同作用机制的创新疗法。

对于疾病进展迅速、治疗选择有限的患者而言，延长生存不仅意味着生命时间的延续，也意味着拥有更多陪伴家人的机会。在此背景下，创新疗法的临床价值不只体现在增加一种治疗选择，也在于为患者争取更长、更有质量的生存，并为进一步改善全程管理带来新的可能。

塔拉妥单抗通过靶向DLL3/CD3 TCE机制，引导并激活T细胞识别并杀伤肿瘤细胞，为疾病提供了定向免疫治疗思路。今年，该药物在中国先后获得二线和三线及以上的两项广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症批准，可用于既往至少接受过1种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的ES-SCLC成人患者。

DeLLphi-304（NCT05740566）3期临床研究数据显示，塔拉妥单抗在ES-SCLC二线治疗中较化疗显著降低疾病死亡风险40%（HR=0.60; 95% CI: 0.47, 0.77; P<0.001）；DeLLphi-301（NCT05060016）2期临床研究长期随访数据显示，塔拉妥单抗用于三线及以上ES-SCLC患者的中位总生存期（OS）达15.2个月[7]。此外，多项临床研究已证实该药物安全性特征总体一致。

加速创新药物落地中国，满足患者迫切治疗需求

在中国正式获批前，百济神州已依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策帮助塔拉妥单抗尽早惠及亟需患者。随着该药物正式进入临床实践，未来将通过积累中国患者的临床应用经验，不断完善规范化用药和全程管理路径，进一步推动临床研究成果转化为患者获益。

“SCLC被称为肺癌中的‘顽固堡垒’。长期以来，临床上始终缺乏针对复发患者的有效治疗手段。塔拉妥单抗投入临床后有望重塑现有的治疗格局，以TCE机制带领SCLC治疗进入定向免疫的新时代。”百济神州高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪表示， “塔拉妥单抗的商业化上市，是百济神州与安进公司深化战略合作的重要里程碑，也标志着双方将全球创新疗法加速引进中国、服务中国患者的共同承诺。未来，百济神州将继续发挥成熟的商业化能力和本土资源优势，加快创新疗法在中国的落地与覆盖。同时，我们也将持续拓展塔拉妥单抗患者可及路径，积极探索多元化支付解决方案，帮助更多中国患者及家庭从这一疗法中获益。”

基于一系列临床研究确证的治疗获益，该款药物已被美国国立综合癌症网络（NCCN）、美国临床肿瘤学会（ASCO）、中国临床肿瘤学会（CSCO）、中国抗癌协会（CACA）等国内外相关临床指南纳入，成为SCLC治疗参考之一[8],[9],[10],[11]。

目前，安进公司正在全球范围内积极推进塔拉妥单抗的更多临床开发项目，其中包括DeLLphi系列临床研究，旨在评估塔拉妥单抗作为单药治疗以及在联合治疗方案中的有效性与安全性，也包括用于SCLC的早期病程和前线治疗。未来，百济神州和安进公司将继续拓展塔拉妥单抗的应用，加速更多适应症在中国申报上市。

*本材料仅在于向公众传递疾病相关知识、公司研发、注册及医药前沿信息，非广告用途，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐。具体药品信息、适应症、用法用量、禁忌及不良反应等，请以相关国家或地区药品监管机构批准的说明书为准，并咨询医疗卫生专业人士。本材料中涉及的药品注册、获批或适应症信息仅反映相关国家或地区药品监管机构截至披露时点的审评或批准情况，不代表该产品、适应症、联合治疗方案或用法用量已在中国或其他未特别说明的国家/地区获得批准。

参考资料：

[1] J Clin Oncol. 2023 Jun 1;41(16):2893-2903. doi: 10.1200/JCO.22.02823.

[2] Socinski MA, Smit EF, Lorigan P, et al. Phase III study of pemetrexed plus carboplatin compared with etoposide plus carboplatin in chemotherapy-naive patients with extensive-stage small cell lung cancer. J Clin Oncol. 2009;27(28):4787-92.

[3] 郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231.

[4] Zhong J, et al. Exp Hematol Oncol. 2025 Nov 5;14(1):130.

[5] 肺癌专业委员会. 2025 CACA小细胞肺癌指南. 2025.

[6] Meriggi F. Cancers (Basel). 2024 Jan 5;16(2):255.

[7] Sands J, Cho B, Ahn M ...OA10.03 Tarlatamab Sustained Clinical Benefit and Safety in Previously Treated SCLC: DeLLphi-301 Phase 2 Extended Follow-up Journal of Thoracic Oncology, 19, S30-S31

[8] National Comprehensive Cancer Network. NCCN Guidelines Small Cell Lung Cancer Version 1.2025

[9] Kalemkerian G P, Khurshid H, Ismaila N, et al. Systemic Therapy for Small Cell Lung Cancer: ASCO Guideline Rapid Recommendation Update. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(1): 101-105.9

[10] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2026版）[R]. 北京: 人民卫生出版社, 2026.

[11]《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》.

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